5月起,多项医药新规将实施。
医疗器械生产和经营监督新规 ▲《医疗器械生产监督管理办法》 ▲《医疗器械经营监督管理办法》 医疗器械安全与人民群众健康息息相关。市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》,自2022年5月1日起施行。 两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实《医疗器械监督管理条例》规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主体责任,并进一步加大对违法行为的处罚力度。医疗器械行业即将迎来更强的监管,同时也将获得新的机遇。 药品零售连锁监管出新规 5月1日起,广东将实施新修订的《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》,(以下简称《办法》)。《办法》着重强调对连锁经营这种行为、方式的予以明确,认可加盟行为并明确将遵循“七统一”管理规定加盟店纳入零售连锁门店管理。鼓励药品零售规模化经营,降低市场经营成本,提供优质药学服务等政策,将利于推进连锁企业的快速发展。 化妆品标签禁止宣传有医疗作用 《化妆品标签管理办法》自2022年5月1日起,正式实施。《办法》规定,化妆品标签禁止使用或者宣称表示功效、安全性的断言或者保证;禁止通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或者不允许宣称的功效。 《办法》规定,化妆品标签禁止通过下列方式标注或者宣称:使用医疗术语、医学名人的姓名、描述医疗作用和效果的词语或者已经批准的药品名明示或者暗示产品具有医疗作用;使用虚假、夸大、绝对化的词语进行虚假或者引人误解地描述;利用商标、图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式暗示医疗作用或者进行虚假宣称。 小明科技精准为传统实体药店赋能,先进的技术平台,配套新零售运营服务,为药店搭建新零售私域生态,从工具、到服务全方位助力药店数字化转型,实现药店销量和运营效率双增长! 想了解更多,欢迎联系 联系人:陈文浩 联系电话:18802065800